Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - пегфилграстин - Неутропения - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при възрастни пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - инсулин гларжин - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6 години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - Синдроми на малабсорбцията - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - revestive е показан за лечение на пациенти на възраст 1 година и повече с синдром на късото черво (sbs). Пациентите трябва да бъдат стабилни след период на чревна адаптация след операцията. revestive е показан за лечение на пациенти на възраст от 1 година и по-горе от синдрома на късата черво . Пациентите трябва да бъдат стабилни след период на чревна адаптация след операцията.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - пегинтерферон алфа-2а - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 и 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. С уважение към решението да се започне лечение на педиатрични пациенти виж раздели 4. 2, 4. 4 и 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейности, виж раздели 4. 2 и 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. При решение да започне лечение в детска възраст е важно да се разгледат спиране на растежа, предизвикана от комбинирана терапия. Обратимостта на инхибиране на растежа на доверие. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа (виж раздел 4.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - соматропин - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Бебета, деца и нарушение на adolescentsgrowth поради недостатъчна секреция на растежен хормон (gh). Нарушение на растежа, свързана със синдром на Търнър. Нарушение на растеж се свързват с хронична бъбречна недостатъчност. Нарушение на растежа (валиден стандарт-отклонение височина на точка (cbi) < -2. 5 и родителски регулиране на СДС < -1) накратко деца / юноши, родени малки за гестационната възраст (СГА), с раждане, тегло и / или дължина по-долу -2 стандартни отклонения (СДС), които не са в състояние да покаже догоняющий ръст (височина скорост (НП) на СДС < 0 през последната година) до четири години или по-късно. Синдром на прадер-Вили (pva), за подобряване на растежа и структурата на тялото . Диагноза pva трябва да бъде потвърдена от съответните генетичен анализ. adultsreplacement терапия при възрастни с изразен дефицит на растежен хормон . При пациенти с изразен дефицит на растежен хормон в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизната патология и най-малко един известен недостиг на хормон на хипофизата пролактин, тъй като не е. Тези пациенти трябва да преминат през един динамичен тест, за да се диагностицира или да се изключи недостиг на хормона на растежа . При пациенти с детския диабет изолирана СТГ недостатъчност (без признаци на хипоталамо-гипофизарным заболяване или облъчване на мозъка), два динамични изпитвания трябва да се препоръчва, освен тези, които имат ниски нива на инсулин-подобен фактор на растежа-i (ИРФ-i) в концентрация (vts < -2), които могат да бъдат считани за един тест. Точка на прекъсване на захранването, на динамично изпитване трябва да бъде стриктно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - пегаспаргаза - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - oncaspar е посочено като компонент на antineoplastic комбинирана терапия в острата лимфобластна левкемия (всички) при педиатрични пациенти от раждането до 18 години и възрастни пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - паратироиден хормон (rdna) - Остеопороза, постменопауза - Калциева хомеостаза - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури (вж. Точка 5). Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначния стълб, но не и бедрената кост.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - ретеплаза - Инфаркт на миокарда - Антитромботични агенти - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - ratiograstim е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. ratiograstim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) ≤ 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация ratiograstim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. ratiograstim е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc ≤ 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Пегвисомант - акромегалия - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на igf-i концентрация или не се понася. Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на igf -i концентрация или не се понася.